빅파마와 연이은 기술이전 계약을 성사시키며 국내 바이오 기업 역사를 새로 쓴 에이비엘바이오의 다음 행보에 관심이 쏠린다.

뇌혈관장벽(BBB) 셔틀 플랫폼 그랩바디-B 기반으로 성과를 낸 에이비엘바이오는 올해 담도암 치료제를 앞세워 또 한 번의 도약을 노릴 전망이다. 이중항체 기술이 적용된 담도암 치료제 ‘ABL001(Tovecimig)’가 글로벌 무작위 임상에서 유의미한 반응률 개선을 입증하며 상업화 가능성을 높였다.

컴퍼스 테라퓨틱스(Compass Therapeutics)는 14일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열리고 있는 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’에서 Tovecimig 2차 치료 임상 중간 결과를 발표했다. 이 회사는 미국 보스턴에 위치한 임상 단계의 바이오 기업으로, 에이비엘바이오가 개발한 이중항체 ‘ABL001’을 기술도입해 담도암 치료제로 개발 중이다.

■ Paclitaxel 병용 2/3상 ORR 17%…담도암 2차 표준 가능성

ABL001(Tovecimig)은 신생혈관의 생성과 종양 내 혈관 형성에 중요한 역할을 하는 DLL4(Delta-like ligand 4)와 VEGF-A(Vascular Endothelial Growth Factor-A) 신호 전달 경로를 동시에 차단하는 이중항체다. 전임상 및 임상에서 DLL4와 VEGF-A를 동시에 억제할 때 종양 세포의 성장을 억제하는 항암 효능을 확인했다.

컴퍼스 테라퓨틱스는 ABL001(Tovecimig)과 파클리탁셀(Paclitaxel) 병용요법을 파클리탁셀 단독요법과 비교 평가하는 임상 2/3상 COMPANION-002를 진행 중이다.

무대에 직접 오른 토마스 슈츠(Thomas Schuetz) 컴퍼스 테라퓨틱스 CEO는 Tovecimig의 차별성을 강조하며 담도암 2차 치료 영역에 새로운 표준 가능성을 제시했다.

그는 “DLL4는 항-VEGF 치료에 대한 적응적 저항성의 핵심 축”이라며 “Tovecimig는 종양 미세환경에서 항혈관신생 효과를 강화하도록 설계된 유일한 DLL4×VEGF 이중항체”라고 말했다.

담도암 2차 치료 환자 대상 2/3상 임상(COMAPNION-002) 결과를 공개했다. 연구는 1차 치료 후 진행된 환자를 대상으로 ‘Tovecimig+Paclitaxel’ 병용요법과 Paclitaxel 단독요법을 2:1로 무작위 배정해 비교했다.

객관적 반응률(ORR)은 병용군에서 17.1%(19/111명)로, Paclitaxel 단독군 5.3%(3/57명) 대비 통계적으로 유의한 차이를 보였다. 완전관해(CR) 1명, 부분관해(PR) 18명이 병용군에서 확인됐으며, 질병 진행(PD) 비율도 병용군이 단독군보다 낮았다.

슈츠 CEO는 “담도암 2차 치료 환경에서 무작위 비교 임상으로 ORR의 통계적 유의성을 입증한 사례는 제한적”이라며 “Tovecimig의 미국 내 2차 치료 시장 잠재력은 10억달러 이상”이라고 강조했다.

■ ABL001 FDA 허가신청 임박…ADC 선점 도전

에이비엘바이오는 지난해 4월과 11월 영국 글락소스미스클라인(GSK), 미국 일라이 릴리(Eli Lilly)와 각각 총 4조1104억원, 3조8072억원 규모 그랩바디-B 기술이전 계약을 체결했다. 릴리와는 220억원 규모 지분투자 계약을 맺으며 장기적 신약개발 협력 가능성을 마련했다.

그랩바디-B는 뇌혈관장벽을 통과하기 어려운 약물을 뇌로 전달하는 ‘BBB 셔틀’ 플랫폼으로, 특정 후보물질에 한정되지 않고 다양한 파이프라인에 반복 적용이 가능하다는 점이 강점이다. 이미 사노피, 릴리 등 복수의 글로벌 빅파마가 이 플랫폼을 도입하면서 기술 경쟁력은 상당 부분 검증됐다는 평가다.

차세대 성장 동력은 담도암 2차 치료제로 개발 중인 ‘ABL001’이다. 임상 2/3상 결과가 올 상반기 중 나올 예정이어서 늦어도 내년 초 상용화가 이뤄지면 에이비엘바이오의 첫 경상 로열티 수익으로 인식될 전망이다.

미래 먹거리로 이중항체 항체-약물 접합체(ADC) 개발에도 나섰다. 최근 설립한 미국 자회사 네옥 바이오를 전초기지로 삼아 글로벌 ADC 시장을 선점하겠다는 전략이다. ADC 파이프라인 ‘ABL206’과 ‘ABL209’는 올해 임상 1상에 진입할 예정이다.

이상훈 에이비엘바이오 대표는 “ABL001(Tovecimig)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(Fast Track) 지정을 받은 파이프라인인 만큼, 컴퍼스 테라퓨틱스도 임상 2/3상 데이터를 기반으로 ABL001(Tovecimig)의 허가신청서(BLA) 제출을 계획하고 있다”고 말했다.

박종헌 머니투데이방송 MTN 기자