국민성장펀드가 투자하는 두 번째 제약바이오 기업 SK바이오사이언스가 확보한 자금으로 21가 폐렴구균 백신 개발에 속도낸다. 내년 하반기 톱라인(주요지표) 중간 결과를 발표하고, 2028년 임상3상을 완료해 빠르게 상업화를 진행한다는 계획이다.

18일 업계에 따르면 SK바이오사이언스는 임상3상을 진행 중인 21가 폐렴구균 백신 후보물질 'GBP410'의 톱라인 중간 결과를 내년 발표 후 2028년 상용화를 목표로 한다. 폐렴구균 백신은 글로벌 사용이 높은 만큼 회사의 캐시카우로 도약할 예정이다.

SK바이오사이언스 관계자는 "임상3상이 2028년까지 완료될 예정인데 아무래도 상업화까지 준비하는 시간이 필요하다 보니 빠르면 2028년 말이 될 수도 있다"고 말했다.

'GBP410'은 SK바이오사이언스가 비티젠(구 에스티젠바이오)에 이어 두 번째로 국민성장펀드에 자금을 지원받을 수 있게 만든 후보물질이다. 국민성장펀드 기금운용위원회는 지난달 28일 SK바이오사이언스에 대한 3000억원 규모 저리대출을 승인했다. 이재명 정부의 정책금융 프로그램 국민성장펀드는 임상3상 이상 단계에 접어든 업체를 중심으로 지원한다. SK바이오사이언스가 연구 개발하는 약 23개의 백신 후보물질 중 'GBP410'과 수두백신 NBP608B만 임상3상에 진입해 있다. 다만 수두백신은 기존 제품을 고용량으로 투여했을 때 이상 반응을 찾는 임상 연구이기 때문에 실질적인 상업화 목적의 물질은 'GBP410'뿐이다.

폐렴구균 백신 글로벌 시장은 꾸준히 성장하는 만큼, GBP410 상업화 시 회사의 새로운 캐시카로우로 도약할 전망이다. 시장조사기관들은 글로벌 폐렴구균 백신 시장이 2024년 약 12조5000억원 규모에서 2034년 23조8605억원으로 약 2배 성장할 것으로 예상한다. GBP410이 직접 겨냥하는 소아 폐렴구균 백신 시장은 2030년 약 13조원 규모로 성장이 전망된다.

13가 폐렴구균 백신과 달리 21가 백신은 특허 장벽에 영향을 거의 받지 않는 것도 긍정적이다. SK바이오사이언스는 2016년 대한민국 1호 13가 폐렴구균 단백접합 백신(PCV 13) 개발에 성공했지만 화이자와의 특허 분쟁에서 패하며 관련 특허가 모두 만료되는 2027년까지 국내 생산 및 판매가 금지된 상황이었다. 지난해 화이자가 제기한 특허침해금지 소송에서 대법원 최종 승소 판결을 받으면서 PCV13을 구성하는 개별접합체의 수출길을 열 수 있게 됐다.

SK바이오사이언스 관계자는 "화이자가 걸어놓은 특허 중에 가장 메인에 해당하는 특허가 올해 끝나고 조성물들을 용기에 담는 특허는 내년까지"라며 "원액으로 수출하는 부분은 문제가 없기 때문에 신속하게 글로벌 진출이 가능할 것으로 보인다"고 설명했다.

이외에도 SK바이오사이언스는 백신 연구개발 품목을 확대하며 포트폴리오 확장에 나서고 있다.

회사는 올해 1분기 RSV(호흡기세포융합바이러스）예방 항체 GBP610 임상1상 연구를 시작했으며, 차세대 독감 예방 백신을 마이크로니들패치로 개발 중이다.

특히 마이크로니들패치 독감 백신은 SK바이오사이언스가 자회사 IDT 바이오로지카와 함께 유럽 보건비상대응청(HERA)의 차세대 백신 개발 사업 과제에 최종 선정되면서 본격 개발을 시작했다. 사업 선정으로 양사는 호주 백신 플랫폼 백사스(Vaxxas)와 함께 팬데믹 독감(조류 독감)의 패치형 백신 개발을 수행한다.

서지은 머니투데이방송 MTN 기자