한미약품이 글로벌 제약사 일라이 릴리(Eli Lilly and Company)와 1조9000억원 규모 빅딜을 맺었다.

한미약품은 GLP-2(글루카곤유사펩타이드-2) 신약 후보물질 ‘소네페글루타이드(Sonefpeglutide·HM15912)’의 개발·제조·상업화 권리를 릴리에 이전하는 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 계약 규모는 최대 12억6000만달러(약 1조8973억원)다.

소네페글루타이드는 한미약품의 독자 플랫폼 기술 '랩스커버리(LAPSCOVERY)'가 적용된 단백질을 의미하는 'ef-'와 글루카곤 유사 펩타이드 아날로그를 뜻하는 'glutide' 접미사를 붙인 것이다.

GLP-2는 장 점막 성장과 기능 회복을 촉진하는 호르몬으로 단장증후군(SBS) 등 희귀 소화기 질환 치료제로 개발되고 있다. 소네페글루타이드는 경쟁 제품과 비교해 우수한 효능과 긴 투약주기라는 강점을 지니고 있다. 글로벌 최초 월 1회 투여 주사제로 개발되고 있다.

단장증후군은 선천적 또는 후천적 원인으로 전체 소장의 60% 이상이 소실돼 흡수 장애와 영양실조를 일으키는 희귀질환이다. 신생아 10만명 중 약 24.5명에서 발생해 환아의 생존과 성장에 심각한 영향을 준다. 성인에서는 염증성 장질환, 소장 염전(꼬임), 종양 또는 외상으로 인한 수술 이후 발생할 수 있다.

이번 계약에 따라 한미약품은 한국을 제외한 전 세계 개발·제조·상업화 권리를 릴리에 이전한다. 릴리는 향후 해당 후보물질의 개발과 생산, 상업화를 전담하게 된다.

한미약품은 계약금으로 7500만달러(약 1129억원)를 수령한다. 향후 임상 개발, 허가, 상업화 단계별 마일스톤을 포함해 최대 11억8500만달러(약 1조7844억원)를 추가로 받을 수 있다. 제품 출시 이후에는 별도의 판매 로열티도 수취할 예정이다.

한미약품은 “기술이전 계약의 수익 인식은 임상시험과 허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있으며, 미실현 가능성도 있다”며 “계약금은 반환의무 없으며, 마일스톤 기술료는 임상시험단계, 신약허가, 판매실적 조건 달성시 수령 가능하다”고 밝혔다.

박종헌 머니투데이방송 MTN 기자